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yahu777'致婴儿死亡疫苗销往湘粤黔 食药监局已暂停使用

来源:yahu777网时间:2019-11-10
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南都訊 [記者 的英 文:journalists]陽廣霞 王成波 [深圳 的英 文:Shenzhen][企業 的拚音:qǐ yè]生產的疫苗在湖南致[兩名 的拚音:two]嬰兒死亡,疫苗除銷往湖南外,還銷往廣東、貴州兩省。昨日,國家[食品 的拚音:shí pǐn]藥品監督[管理 的英 文:managing]總局通報,正進行調查,已暫停深圳康泰公司生產的重組乙型肝炎疫苗的使用。深圳市藥監局表示,已啟動應急事件處置機製,並前往該企業進行現場檢查,目前暫未發現生產過程存在違規操作,已要求該公司對相關批號進行異常毒性檢查■yahu777评估中心■。

昨日有媒體報道,湖南省常寧市、衡陽市衡山縣、常德市漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗後[出現 的拚音:chū xiàn]嚴重不良反應,常德市漢壽縣嬰兒正在重症監護室搶救,另外兩名嬰兒不幸死亡■yahu777国际平台■。昨日,國家食品藥品監管總局通報,這一疫苗為重組乙型肝炎疫苗,即釀酒酵母,生產商是深圳康泰生物製品股份有限公司。總局和[當地 的拚音:dāng dì]有關部門正組織對此進行調查,為控製用藥風險,決定暫停這一公司批號為C 201207088和C 201207090的重組乙型肝炎疫苗使用。而值得[注意 的拚音:zhù yì]的是,經總局調查,上述二個批號的[產品 的拚音:chǎn pǐn][已經 的英 文:have been]銷售到了湖南、廣東、貴州三省。

南都記者也從廣東省食品藥品監管局了解到,該局已責成深圳市藥品監管局到生產企業開展現場核查,並已[通知 的英 文:supercup]三省的疫病預防控[中心 的拚音:zhōng xīn]暫停使用同批號疫苗。

深圳市藥監局昨日表示,已要求該公司迅速查清涉事疫苗的銷售流向以及尚未使用的數量,采取一切措施暫停該批次藥品的銷售使用。經查,該公司這兩個批號的疫苗庫存為零,其中銷往貴州省的重組乙型肝炎疫苗[全部 的拚音:quán bù]未出庫使用。該局[工作 的拚音:gōng zuò]人員說,執法人員尚未發現該批次產品生產過程中有違反藥品G M P及不按照質量標準進行全項檢驗的行為。同時,已要求該公司對這兩批疫苗立即進行異常毒性檢查。按照國家有關規定,疫苗產品[上市 的英 文:list]銷售前必須通過[中國 的英 文:China]食品藥品檢定研究院的檢測並獲得生物製品批簽發合格證。經查,這兩批疫苗均獲得合格證。

(致嬰兒死亡乙肝疫苗銷往湘粵黔)

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